カスタマーサポート

About Us

高い技術力と経験を活かして、お客さま一人ひとりをトータルサポート

生化学工業は、医薬品や医療機器のエンドトキシン試験についてのお客さまのご要望にフレキシブルに対応し、業務品質の向上をサポートします。

主な用途

for 工程管理、品質管理

医薬品や医療機器の製造プロセスでは厳しい品質管理が必要とされています。
当社のエンドトキシン測定用試薬は、主に医薬品や医療機器の工程管理および品質管理等にご使用いただいています。
簡便な定性法(PyrotellTM)から、数値管理ができる定量法(PyrochromeTM)まで、ニーズに対応した製品を取りそろえています。

  • 比色法組換え試薬:パイロスマート(R) RS-50Mセット
  • 比色法LAL試薬:エンドスペシー(R) ES-50Mセット、PyrochromeTM
  • 比濁法LAL試薬:PyrotellTM-T
  • ゲル化法LAL試薬:PyrotellTM

for 透析液水質管理

高性能膜の普及やHDFの施行に伴い、透析液の清浄化が重要視されています。当社では透析液中エンドトキシン測定に必要な試薬をはじめ、測定用機器、安定化剤入り透析液採取管を含む器具類まで幅広いラインナップでエンドトキシン測定を通じ、透析液の清浄化をサポートしています。

  • エンドスペシー(R) ES-24Sセット


エンドトキシン測定システム

当社では、測定方法、検体数に合わせた3つの測定システムをご用意しています。

  • ウェルリーダーアドバンス
    - 多検体同時測定用システム
    - 日本薬局方エンドトキシン試験法に対応
    - エンドトキシン試験におけるデータインテグリティへの対策(ソフト別売)
    - ER/ES指針、FDA21 CFR Part 11への対応をサポート(ソフト別売)

  • EGリーダーSV-12
    - 少数検体測定用システム
  •  
  • エンドトキシン自動測定システム
    - 液体ハンドリングロボットとマイクロプレートリーダーより構成
    - 日本薬局方エンドトキシン試験法に対応
    - 完全自動化
    - ヒューマンエラーの最小化
    - 測定精度の向上
    - PIC/S GMP、21 CFR Part 11に対応

お問い合わせ

エンドトキシン試験法、LAL試薬に関する各種お問い合わせやご相談は以下で承ります。

生化学工業株式会社
事業推進本部 海外事業推進部 
ACC/LALグループ
〒100-0005 東京都千代田区丸の内一丁目6-1
Tel: 03-5220-8953
Fax: 03-5220-8956
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