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エンドトキシン試験とは?

エンドトキシンとは、グラム陰性菌を構成する成分のひとつで、極めて微量で強い発熱活性を示す物質です。

医薬品等への混入は重大な副作用の原因となる可能性があることから、医薬品や医療機器の製造においては規制に基づいた厳重な管理が必要です。

これらの管理に用いられるエンドトキシン試験は、カブトガニの血球抽出成分より調製されたライセート試薬を用いて、エンドトキシンを検出または定量する方法です。

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エンドトキシン自動測定システム

エンドトキシン自動測定システム【動作編】

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