技術情報

日本薬局方におけるエンドトキシン試験法

第十八改正日本薬局方:参考情報 測定試薬に遺伝子組換えタンパク質を用いる代替法:標準操作法

パイロスマートネクストジェンを用いたカイネティック比色法

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エンドトキシン標準溶液2倍段階希釈5濃度(0.1, 0.05, 0.025, 0.0125, 0.00625 EU/mL)および試料溶液(10倍希釈液)を用いる標準操作法を示します。

必要な試薬および器具
試 薬
  • 遺伝子組換えLAL試薬:パイロスマートネクストジェン
  • 標準品:日本薬局方エンドトキシン標準品(以下、JP-RSE)
  • LAL試験用水(以下、LRW)
器 具
  • トキシペットサンプラー200、トキシペットサンプラー1000
  • 可変式連続分注器「MODEL8100」(株式会社ニチリョー)
  • トキシペットチップ200、トキシペットチップ1000
  • トキシペットディスペンサー用シリンジ(以下、シリンジ)
  • 乾熱滅菌試験管(11.6×65mm、アルミキャップ付、以下、試験管)
  • 乾熱滅菌アルミ箔(以下、アルミ箔)
  • 試験管ミキサー
  • プレートミキサー
測定機器
  • ウェルリーダーアドバンス
ソフトウェア
  • Software for Wellreader, DIエディション
ウェルリーダーアドバンスを用いたカイネティック比色法(反応速度法):設定条件

カイネティック-比色法(反応速度法)

カイネティック-比色法(反応速度法)