技術情報

日本薬局方におけるエンドトキシン試験法

第十八改正日本薬局方：参考情報　測定試薬に遺伝子組換えタンパク質を用いる代替法：標準操作法

パイロスマートネクストジェンを用いたカイネティック比色法

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エンドトキシン標準溶液2倍段階希釈5濃度（0.1, 0.05, 0.025, 0.0125, 0.00625 EU/mL）および試料溶液（10倍希釈液）を用いる標準操作法を示します。

必要な試薬および器具
試　薬
  • 遺伝子組換えLAL試薬：パイロスマートネクストジェン
  • 標準品：日本薬局方エンドトキシン標準品（以下、JP-RSE）
  • LAL試験用水（以下、LRW）
器　具
  • トキシペットサンプラー200、トキシペットサンプラー1000
  • 可変式連続分注器「MODEL8100」（株式会社ニチリョー）
  • トキシペットチップ200、トキシペットチップ1000
  • トキシペットディスペンサー用シリンジ（以下、シリンジ）
  • 乾熱滅菌試験管（11.6×65mm、アルミキャップ付、以下、試験管）
  • 乾熱滅菌アルミ箔（以下、アルミ箔）
  • 試験管ミキサー
  • プレートミキサー
測定機器
  • ウェルリーダーアドバンス
ソフトウェア
  • Software for Wellreader, DIエディション
ウェルリーダーアドバンスを用いたカイネティック比色法（反応速度法）：設定条件

カイネティック-比色法（反応速度法）

カイネティック-比色法（反応速度法）