技術情報

日本薬局方におけるエンドトキシン試験法

第十八改正日本薬局方におけるエンドトキシン試験法：標準操作法

パイロテル-T を用いたカイネティック比濁法

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エンドトキシン標準溶液10倍段階希釈3濃度（1, 0.1, 0.01 EU/mL）および試料溶液（10倍希釈液）を用いる標準操作法を示します。

必要な試薬および器具
試　薬
  • ライセート試薬：パイロテル-T
  • 標準品：日本薬局方エンドトキシン標準品（以下、JP-RSE）
  • LAL試験用水（以下、LRW）
  • 緩衝液：グルカシールドまたはパイロソル（インジケータなし）
器　具
  • トキシペットサンプラー200、トキシペットサンプラー1000
  • 可変式連続分注器「MODEL8100」（株式会社ニチリョー)
  • トキシペットチップ200、トキシペットチップ1000
  • トキシペットディスペンサー用シリンジ（以下、シリンジ）
  • 乾熱滅菌試験管（11.6×65mm、アルミキャップ付、以下、試験管）
  • 乾熱滅菌アルミ箔（以下、アルミ箔）
  • 試験管ミキサー
  • プレートミキサー
測定機器
  • ウェルリーダーアドバンス
ソフトウェア
  • Software for Wellreader, DIエディション
ウェルリーダーアドバンスを用いたカイネティック比濁法（反応時間法）：設定条件
カイネティック比濁法（反応時間法）