Web_エンドトキシン測定用試薬_4th
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●天然ライセート試薬との良好な相関●既存の比色測定装置が使用可能●反応速度法と反応時間法の両方に使用可能●エンドトキシン特異的●EPガイドライン等に代替法として収載比色法 : パイロスマートⓇRecombinant Reagents|Colorimetric MethodパイロスマートⓇ RS-50Mセット組換え試薬マルチテストマイクロプレート法比色法e緩衝液……2.8mL×1本  r組換えライセート試薬……1本セット内容コード品  名包 装030150パイロスマートⓇ RS-50Mセット1セット(50テスト用)組換え試薬は、日本薬局方エンドトキシン試験法には使用できません。ただし、米国食品医薬品局(FDA)および欧州医薬品品質部門(EDQM)は、薬局方の代替法として、組換え試薬を使用することを認めています。詳しくは以下のガイドラインを参照してください。FDA, Guidance for Industry, Pyrogen and Endotoxins Testing: Questions and Answers (2012)EDQM, European Pharmcopoeia 5.1.10. Guidelines for using the Test for Bacterial Endotoxins (2016)13

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