試験成績書内容変更のお知らせ

平素より当社製品をご愛顧いただき、ありがとうございます。

下記製品につき、試験成績書を変更することとなりましたので、ご案内申し上げます。

なお、弊社在庫状況により、当面の間、新旧試験成績書の製品が混在いたしますが、製品の性能および品質に影響はありません。

今後とも弊社製品をご愛顧いただきますよう、よろしくお願い申しあげます。

記

1. 対象製品

• 020130

  トキシカラー LS-50Mセット
  包装

  1セット

• 020150

  エンドスペシー ES-50Mセット
  包装

  1セット

2. 変更内容と理由

USP-RSEを用いたカイネティック法の試験項目から以下を削除

• Detection Limit (EU/mL)
• Specificity, Reactivity with (1→3)-β-D glucan（エンドスペシーES-50Mセットのみ）

［変更理由］エンドポイント法の試験項目との重複のため

JP-RSEを用いた試験項目を削除

［変更理由］ICHQ4Bガイドラインの事項別付属文書に基づき、三極薬局方のエンドトキシン標準品は、世界保健機関（WHO）の国際エンドトキシン標準品を基準に標定されていることから、相互利用できるため

以上